【 藥品名稱 】

通用名稱：注射用尿促性素
英文名稱：Menotrophin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Niao Cuxingsu
【 成  份 】
本品為絕經期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加適宜的賦形劑(右旋糖酐、甘露醇)經冷凍干燥的無菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成份，兩者的比值約為1。
【 性  狀 】
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。
【適 應 癥】
與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵所致的不孕癥等。
【規    格】以卵泡刺激素效價計，（1）75單位；（2）150單位。
【用法用量】
肌內注射，溶于1-2ml滅菌注射用水。
起始（或周期第五天起）1次75~150單位，一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調整劑量，增加至每日150~225單位。卵泡成熟后肌內注射絨促性素（HCG）10,000單位，誘導排卵。對注射三周后卵巢無反應者，則停止用藥。
【不良反應】
    主要為卵巢過度刺激綜合征，表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水，甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產等。
【 禁  忌 】
    過敏、卵巢早衰、絕經、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。
【注意事項】
 1. 應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應定期進行全面檢查：B型超聲波（監測卵泡發育）、宮頸粘液檢查，雌激素水平測定和每日基礎體溫測量。
 2. 如出現重度卵巢過度刺激綜合征，應立即停藥。
 3. 哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
 4. 運動員慎用。
 5. 嚴禁用于食品和飼料加工。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】禁用
【老年用藥】禁用
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的相關信息。
【藥理毒理】
    本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生，男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
【藥代動力學】
    本品肌注能吸收，血藥濃度達峰時間為4~6小時，給藥后血清雌二醇在18小時達峰，升高88%，靜注150單位后，藥物的Cmax為24單位/升，在15分鐘達峰，消除為雙相，主要經腎臟排泄，未見報道母乳中有分泌。
【貯    藏】遮光，密閉 ，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包    裝】
（1）低硼硅玻璃管制注射劑瓶，2支裝；
（2）低硼硅玻璃管制注射劑瓶，6支裝。
（3）低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10支裝。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部。 
【批準文號】國藥準字H20033042；國藥準字H20033043。
【生產企業】 名 稱：寧波人健藥業集團股份有限公司
      地 址：浙江省慈溪市長池路555號    電 話：0574-63976062 63976076  
      郵 編：315300                     傳 真：0574-63976066
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